“医院制剂”乱象丛生

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——上海市浦南医院涉嫌违规制售“肝康”系列药品调查

新华社记者 刘丹
来源：中青在线－中国青年报
上海市浦东新区浦南医院（公立二甲）打着“中西医结合肝病专
家”刘智华的旗号设立脂肪肝专家门诊。然而，每位来此就诊的患者
拿到的药物基本上是刘智华开出的由他本人研发、未获批号的名为“
肝康×号”的“医院制剂”，且药费均纳入医保支付。

2007年10月中旬，上海市食品药品监督管理局和上海市医保局在
接到举报后，曾先后前去现场调查，刘智华与所在的脂肪肝门诊也曾
一度停诊，但此后没过几天，刘智华又恢复了专家门诊。

“专家门诊”涉嫌违规制售“医院制剂”

所谓“医院制剂”，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而
配制、自用的固定处方制剂，一般可分为化学药制剂和中药制剂等。
与国家批准上市的药品不同，“医院制剂”只需省区市卫生行政部门
审核同意、再由省区市药监管理部门批准即可批量生产、制备使用，
且可以自主定价，并进入医保支付范畴。

近年来，上海浦南医院打着“中西医结合肝病专家”刘智华的旗
号设立脂肪肝专家门诊。

记者先后4次对刘智华所在“专家门诊”走访时发现，号称“中下一页